Ingeniero de Verificación de Sistemas I+D

Over de functie

Als System Verification Engineer binnen de R&D-afdeling ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteit en naleving van medische apparaten door middel van systematische verificatie‑ en validatie‑activiteiten.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Ontwerpen, plannen, uitvoeren en documenteren van verificatie‑, validatie‑ en kwalificatie‑activiteiten voor systemen, apparatuur, testmethoden en processen.
• Definiëren van teststrategieën, acceptatiecriteria, steekproefgroottes en benodigde ondersteunende apparatuur.
• Analyseren van testresultaten, onderzoeken van defecten en leiden van probleemoplossende en continue‑verbeteringsinitiatieven.
• Beheren van verificatieprojecten: planning, resourcecoördinatie, voortgangsbewaking en rapportage aan multidisciplinaire teams.
• Uitvoeren van functionele, integratie‑, mechanische, elektrische en software‑tests op medische apparaten, zowel intern als in samenwerking met externe laboratoria.

Gewenst profiel

• Bachelor in Werktuigbouwkunde, Elektromechanica, Mechatronica, Elektrotechniek, industriële onderhoud of een verwante richting.
• 0‑2 jaar relevante werkervaring, bij voorkeur in verificatie en validatie van medische producten.
• Vloeiend in Engels, zowel mondeling als schriftelijk.

Vereiste vaardigheden

• Ervaring met Design Verification / System Verification.
• Kennis van het opstellen en uitvoeren van IQ, OQ en PQ protocollen.
• Bekwaam in het schrijven van technische protocollen en rapporten.
• Uitgebreide kennis van Microsoft Office, met name intermediaire vaardigheden in Excel.