Técnico(a) de Validaciones
Coloplast · Cartago
Job description
Acerca del puesto
Buscamos un(a) Técnico(a) de Validaciones para garantizar el cumplimiento de los procesos con los requisitos externos e internos y asegurar la integridad del sistema de gestión de calidad.
Responsabilidades principales
- Ejecutar protocolos de validación y calificaciones (IQ, OQ y PQ) de equipos, procesos e instrumentos.
- Analizar, documentar y dar seguimiento a los resultados de validación, asegurando la trazabilidad de los datos.
- Investigar desviaciones y resultados fuera de especificación, apoyando la identificación y resolución de causas raíz.
- Mantener la documentación de validación actualizada y asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad.
Perfil requerido
- Título de Bachillerato en Secundaria.
- Diplomado o título técnico en Producción o Calidad, o estudios universitarios equivalentes.
- Mínimo 2 años de experiencia en puestos similares de validaciones, producción o calidad.
- Familiaridad con normas ISO 13485 e ISO 9001.
- Alta atención al detalle y pensamiento analítico.
Habilidades requeridas
- Conocimiento de protocolos IQ, OQ y PQ.
- Dominio de normas ISO 13485 e ISO 9001.
- Capacidad para analizar y documentar resultados de validación.
- Habilidad para investigar desviaciones y aplicar metodologías de causa raíz.
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