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Técnico(a) de Validaciones

Coloplast · Cartago

Nuevo
Junior 🇪🇸 Español
IQ OQ PQ ISO 13485 ISO 9001

Descripcion del puesto

Acerca del puesto

Buscamos un(a) Técnico(a) de Validaciones para garantizar el cumplimiento de los procesos con los requisitos externos e internos y asegurar la integridad del sistema de gestión de calidad.

Responsabilidades principales

  • Ejecutar protocolos de validación y calificaciones (IQ, OQ y PQ) de equipos, procesos e instrumentos.
  • Analizar, documentar y dar seguimiento a los resultados de validación, asegurando la trazabilidad de los datos.
  • Investigar desviaciones y resultados fuera de especificación, apoyando la identificación y resolución de causas raíz.
  • Mantener la documentación de validación actualizada y asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad.

Perfil requerido

  • Título de Bachillerato en Secundaria.
  • Diplomado o título técnico en Producción o Calidad, o estudios universitarios equivalentes.
  • Mínimo 2 años de experiencia en puestos similares de validaciones, producción o calidad.
  • Familiaridad con normas ISO 13485 e ISO 9001.
  • Alta atención al detalle y pensamiento analítico.

Habilidades requeridas

  • Conocimiento de protocolos IQ, OQ y PQ.
  • Dominio de normas ISO 13485 e ISO 9001.
  • Capacidad para analizar y documentar resultados de validación.
  • Habilidad para investigar desviaciones y aplicar metodologías de causa raíz.

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