Técnico(a) de Validaciones

Acerca del puesto

Buscamos un(a) Técnico(a) de Validaciones para garantizar el cumplimiento de los procesos con los requisitos externos e internos y asegurar la integridad del sistema de gestión de calidad.

Responsabilidades principales

• Ejecutar protocolos de validación y calificaciones (IQ, OQ y PQ) de equipos, procesos e instrumentos.
• Analizar, documentar y dar seguimiento a los resultados de validación, asegurando la trazabilidad de los datos.
• Investigar desviaciones y resultados fuera de especificación, apoyando la identificación y resolución de causas raíz.
• Mantener la documentación de validación actualizada y asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad.

Perfil requerido

• Título de Bachillerato en Secundaria y diplomado o título técnico en Producción o Calidad, o estudios universitarios equivalentes.
• Mínimo 2 años de experiencia en validaciones, producción o calidad.
• Familiaridad con normas ISO 13485 e ISO 9001.

Habilidades requeridas

• Conocimiento y ejecución de protocolos IQ, OQ y PQ.
• Manejo de documentación de validación y trazabilidad de datos.
• Aplicación de normas ISO 13485 e ISO 9001 en procesos de calidad.