Ingeniero de Calidad

À propos du poste

L’ingénieur(e) qualité assure le support qualité du processus de production et accompagne l’ingénierie qualité dans la gestion des non‑conformités et les activités quotidiennes.

Missions principales

• Vérifier la conformité du système qualité (GMP/ISO) et les standards applicables.
• Participer à la gestion des risques, notamment l’analyse FMEA.
• Réaliser des études techniques et statistiques pour optimiser les spécifications et la capacité des processus.
• Collaborer avec la microbiologie pour le suivi environnemental et les exigences microbiologiques.
• Enquêter sur les NCMR, les écarts de calibration (OOT) et les réclamations (MA).
• Conduire les revues mensuelles des données qualité et les autorisations de Build At Risk.
• Gérer les demandes de changement documentaire et assurer leur conformité.
• Exécuter les qualifications IQ, OQ, PQ/PPQ et les qualifications de méthodes d’inspection.
• Utiliser Minitab pour des analyses statistiques avancées.
• Participer aux audits internes et externes et soutenir les investigations CAPA, HHE, Stop‑Ship.

Profil recherché

• Baccalauréat universitaire en ingénierie ou domaine similaire.
• Bonne connaissance des systèmes GMP et ISO.
• Capacité à travailler en étroite collaboration avec les équipes de production et d’ingénierie.
• Rigueur dans la documentation et le suivi des procédures qualité.

Compétences requises

• GMP / ISO
• FMEA
• Minitab
• Analyse statistique
• Gestion des risques
• Qualification IQ, OQ, PQ, PPQ