Técnico(a) de Validaciones

À propos du poste

Nous recherchons un(e) Technicien(ne) Validation pour rejoindre notre site de production situé à la Zone Franche La Lima, à Cartago (Costa Rica). Vous assurerez la conformité des processus de fabrication aux exigences qualité internes et externes.

Missions principales

• Rédiger et compléter la documentation de validation (protocoles, déviations, rapports).
• Réaliser l'installation, l'opération et la qualification de performance des équipements, instruments et machines.
• Analyser les résultats d'essais anormaux et collaborer avec les ingénieurs qualité, validation et support production.
• Résoudre les problèmes de validation en étroite collaboration avec les équipes techniques.
• Collecter, organiser, documenter et analyser statistiquement les données de test.
• Assurer la traçabilité et la précision des enregistrements de validation.
• Participer aux audits internes et externes selon les besoins.
• Maintenir la documentation tout au long du cycle de vie de la validation.

Profil recherché

• Baccalauréat ou diplôme technique en production, qualité ou domaine équivalent.
• Minimum 2 ans d’expérience en validation ou production industrielle, idéalement dans le secteur médical.
• Bonne connaissance des normes ISO 13485 et ISO 9001.
• Maîtrise de l’anglais niveau A2 minimum.

Compétences requises

• Connaissance des systèmes de gestion de la qualité (ISO 13485, ISO 9001).
• Compétences avancées sur Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).
• Analyse statistique des données de validation.
• Qualification d’équipements et d’instruments.
• Gestion documentaire et contrôle de version.

Ce que nous offrons

• Intégrer une entreprise internationale leader du secteur des dispositifs médicaux.
• Environnement de travail stimulant au sein d’équipes multidisciplinaires.