Técnico(a) de Validaciones

À propos du poste

Nous recherchons un(e) Technicien(ne) de Validation pour rejoindre notre site de production situé à la Zona Franca La Lima, à Cartago. Vous assurerez le respect des exigences de validation des processus et contribuerez à la conformité du système de management qualité.

Missions principales

• Rédiger et compléter la documentation de validation (protocoles, déviations, rapports).
• Effectuer l'installation, la qualification d’opération et la qualification de performance des équipements, instruments et machines.
• Analyser les résultats d’essais anormaux en collaboration avec les ingénieurs qualité, validation et support production.
• Résoudre les problèmes de validation et assurer le suivi des actions correctives.
• Collecter, organiser et documenter les données de test, réaliser des analyses statistiques et garantir la traçabilité des activités.
• Participer aux audits internes et externes et maintenir la documentation tout au long du cycle de vie de la validation.

Profil recherché

• Baccalauréat ou diplôme technique en production, qualité ou domaine équivalent.
• Minimum 2 ans d’expérience en validation ou production dans l’industrie manufacturière, idéalement médicale.
• Bonne connaissance des normes ISO 13485 et ISO 9001.
• Capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement avec les différents services.

Compétences requises

• Maîtrise de Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).
• Connaissances de bases de données.
• Compétences en analyse statistique des données de validation.
• Connaissance des exigences réglementaires ISO 13485 et ISO 9001.

Ce que nous offrons

• Intégrer un groupe international leader du secteur des dispositifs médicaux avec plus de 16 000 collaborateurs.
• Environnement de travail stimulant au sein d’une équipe multidisciplinaire.
• Opportunités de développement professionnel et de formation continue.