Senior Quality Engineer - IVS

Acerca del puesto

Coloplast busca un(a) Senior Quality Engineer para proyectos de innovación y mejora continua en dispositivos médicos, asegurando el cumplimiento de los más altos estándares de calidad y los requisitos regulatorios. La persona podrá liderar actividades de calidad en proyectos de innovación y desarrollo de producto, impulsando procesos de validación y gestión de riesgos.

Responsabilidades principales

• Liderar actividades de calidad en proyectos de innovación y desarrollo de producto.
• Impulsar procesos de validación y gestión de riesgos.
• Colaborar con equipos globales para garantizar el cumplimiento regulatorio y la excelencia operativa.
• Contribuir a la introducción de nuevos productos y fortalecer la cultura de calidad.

Perfil requerido

• Mínimo de 5 años de experiencia en fabricación de dispositivos médicos, con sólida experiencia en QA.
• Bachillerato o licenciatura en Ingeniería Química, Industrial, Electrónica, Biotecnología, Electromecánica o carrera afín.
• Nivel de inglés avanzado.

Habilidades requeridas

• Conocimiento de sistemas de gestión de calidad y regulaciones como ISO 13485 y FDA.
• Experiencia en validación de procesos y gestión de CAPAs.