Regente Farmacéutico y Asistente de Asuntos Regulatorios

Acerca del puesto

Se busca una persona con formación en farmacia para gestionar los procesos regulatorios de registro sanitario, mantenimiento y precalificación de productos ante las autoridades competentes de Costa Rica, y asumir la responsabilidad técnica de la regencia farmacéutica del establecimiento, incluyendo la supervisión de la bodega de almacenamiento y distribución de medicamentos. También se brinda apoyo administrativo y técnico a la Gerencia General.

Responsabilidades principales

• Revisar técnicamente expedientes y dossiers para la inscripción, renovación y modificación de registros sanitarios de dispositivos médicos, medicamentos, cosméticos y suplementos a la dieta, y prepararlos ante el Ministerio de Salud.
• Atender prevenciones, requerimientos y observaciones de la autoridad sanitaria, y gestionar los procesos del Control Estatal de Medicamentos.
• Coordinar la precalificación institucional de medicamentos ante la CCSS, el envío de muestras y el seguimiento de sus resultados.
• Supervisar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de Medicamentos en la bodega: condiciones de almacenamiento, temperatura y humedad, rotación FEFO/FIFO, trazabilidad y cadena de frío.
• Supervisar la recepción, manipulación, despacho y distribución de medicamentos, y la custodia de estupefacientes y psicotrópicos.
• Elaborar y supervisar los procedimientos normalizados de operación, realizar inspecciones y reportar hallazgos, desviaciones y riesgos sanitarios a la Gerencia General.
• Apoyar a la Gerencia General, traducir documentos técnicos entre español e inglés, mantener archivos actualizados y elaborar informes periódicos.

Perfil requerido

• Licenciatura en Farmacia e incorporación activa al Colegio de Farmacéuticos de Costa Rica.
• Experiencia mínima de 2 años en asuntos regulatorios y en gestión de registros sanitarios de productos.
• Conocimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de Medicamentos; deseable experiencia en regencia farmacéutica y en precalificación ante la CCSS.
• Inglés intermedio y alta capacidad de organización y seguimiento de múltiples trámites.

Habilidades requeridas

• Dominio de Microsoft Office.
• Experiencia en expedientes regulatorios ante el Ministerio de Salud y en expedientes de precalificación ante la CCSS.