Especialista en Asuntos Regulatorios

Acerca del puesto

Roche busca un Especialista en Asuntos Regulatorios en San José, Costa Rica. La función consiste en garantizar el registro sanitario y las actualizaciones de los productos Roche de forma pronta y oportuna ante las autoridades reguladoras de los países de Centroamérica, el Caribe y Venezuela, trabajando junto con otras áreas de la organización para que la innovación llegue lo más rápido posible a los pacientes.

Responsabilidades principales

• Ejecutar estrategias de registro innovadoras y basadas en riesgo para acelerar el acceso a nuevas moléculas, renovaciones, cambios post-registro y sitios de fabricación.
• Garantizar el cumplimiento regulatorio del producto comercial despachado a la región, manteniendo actualizadas las bases de datos y sistemas de Roche.
• Asegurar el alineamiento con estándares globales y normativas locales en las actividades regulatorias y en las herramientas y plataformas internas.
• Liderar una comunicación proactiva y transversal con áreas clave para dar visibilidad del estatus regulatorio, proteger el suministro y agilizar trámites complejos.

Perfil requerido

• Título profesional de Licenciatura en Farmacia (PharmD) e incorporación activa al Colegio de Farmacéuticos de Costa Rica (COLFAR).
• Mínimo 6 meses de trayectoria en áreas regulatorias y en la gestión de etiquetado en países de Centroamérica, el Caribe y Venezuela.
• Mínimo 6 meses de experiencia interactuando con autoridades sanitarias, asociaciones de la industria y otros actores clave del sector.
• Dominio de las regulaciones sanitarias y de etiquetado vigentes en la región.
• Dominio avanzado del español y del inglés, oral y escrito.

Habilidades requeridas

• Aplicación de las Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento, Distribución y Transporte para productos farmacéuticos.
• Conocimiento de las regulaciones sanitarias y de etiquetado de la región.