Farmacéutico(a) de Asuntos Regulatorios

Buscamos Farmacéutico(a) de Asuntos Regulatorios | ALT Biopharma Costa Rica¿Te apasiona el detalle, los expedientes impecables y el trabajo con normativa? Esta posición es para vos.En ALT Biopharma, importadora y distribuidora de medicamentos genéricos y genéricos con bioequivalencia bajo estándares PIC/S, estamos ampliando nuestro equipo regulatorio.Tu misión: ejecutar los trámites y el mantenimiento regulatorio del portafolio, produciendo expedientes completos, coherentes y oportunos ante el Ministerio de Salud.Qué Vas a HacerPreparar registros nuevos, renovaciones, reconocimientos, cambios post-registro y subsanacionesRevisar consistencia documental: CPP/CLV, fórmula, especificaciones, estabilidad, COA, BPM, etiquetado e insertoGestionar documentación con fabricantes y titulares (vigencia, apostilla, traducción)Presentar y dar seguimiento en plataformas oficiales, con control de plazos y prevenciones✔ Mantener el expediente maestro, la matriz de registros y el calendario de renovaciones✔ Evaluar preliminarmente cambios de fabricante, sitio, proceso o vida útil✔ Apoyar farmacovigilancia, quejas de calidad y retiros desde el frente regulatorio✔ Evaluar y analizar las normas regulatorias aplicables a medicamentos de síntesis químicas, bioequivalentes (BE), cosméticos, suplementos dietarios, productos naturales y biomédicos.Brindar apoyo en trámites institucionales específicos, tales como los procesos de pre-calificación ante la CCSS.Lo Que BuscamosLicenciatura en Farmacia, incorporado(a) al Colegio de Farmacéuticos de Costa RicaExperiencia de 3 años en registro sanitario de medicamentos (deseable con productos de fabricación extranjera)Manejo de plataformas oficiales de trámite y normativa RTCARigor documental, organización y capacidad de seguimientoInglés intermedio-avanzado para interacción con fabricantesOfrecemos un rol con impacto directo en el crecimiento del portafolio, trabajo cercano con la Coordinación Regulatoria y la Regencia de Droguería, y un equipo que valora hacer las cosas bien a la primera.Enviá tu CV por esta misma plataforma, con el asunto Oficial Regulatorio.Lugar de trabajo: Empleo presencial Show more Show less