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Auditeur Qualité Opérationnel – Poste de jour (6h-14h)

Hologic, Inc. · Alajuela

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Junior 🇫🇷 Français
ISO 13485:2003 FDA Oracle Agile

Job description

À propos du poste

Nous recherchons un Auditeur Qualité Opérationnel pour assurer le suivi quotidien du processus de production sur le site. Le poste est en horaires de jour, de 6 h à 14 h, et implique des interventions directes sur les lignes de fabrication.

Missions principales

  • Auditer chaque étape critique de la production et vérifier la conformité aux procédures, normes et spécifications techniques.
  • Identifier et suivre les non‑conformités, mettre en place les actions correctives nécessaires.
  • Contrôler la qualité des sous‑assemblages et des produits finis selon les exigences du système qualité.
  • Réaliser les inspections en cours de processus et les inspections finales (étiquetage, emballage, etc.).
  • Inspecter les échantillons de matières premières et valider ou rejeter leur utilisation.
  • Gérer la documentation liée à la production et à la qualité, assurer son exactitude et sa traçabilité.
  • Accompagner le personnel opérationnel dans la correction des documents et le respect des exigences réglementaires.

Profil recherché

  • Diplôme d’études secondaires complété, idéalement un titre technique Qualité/Production ou équivalent.
  • Minimum 2 ans d’expérience dans un poste similaire d’audit ou de contrôle qualité.
  • Bonne connaissance des normes ISO 13485:2003 et FDA.
  • Capacité à lire des plans (blueprints) et à manipuler des équipements de mesure.
  • Maîtrise intermédiaire de Microsoft Office ; notions d’Oracle et d’Agile.
  • Espagnol courant, anglais de niveau basique.

Compétences requises

  • Normes ISO 13485 et FDA
  • Lecture de plans techniques
  • Utilisation d’équipements de mesure
  • Microsoft Office (niveau intermédiaire)
  • Oracle
  • Méthodologie Agile

Ce que nous offrons

  • Environnement de travail dynamique au sein d’une équipe engagée.
  • Possibilités d’évolution vers des fonctions de responsabilité qualité.

Questions fréquentes

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