Analista de Asuntos Regulatorios y Calidad

Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Asuntos Regulatorios para San José, Costa Rica, que desee asumir un rol estratégico dentro de una compañía líder con fuerte presencia en la región.Buscamos un profesional con experiencia en gestión regulatoria, calidad, liderazgo técnico y relacionamiento con autoridades sanitarias, capaz de impulsar el cumplimiento normativo y acompañar el crecimiento del negocio.Requisitos:• Profesional en Química Farmacéutica.• Entre 2 y 5 años en la industria farmacéutica en áreas de calidad y asuntos regulatorios.• Nivel de inglés B2 (indispensable).Algunas de sus funciones son:• Responsable por la liberación de producto al mercado en estado de calidad aprobado.• Mantener el sistema de gestión de calidad y garantizar las condiciones de calidad de los productos en los procesos definidos y aprobados para el SGC.• Asesorar técnicamente al representante legal y equipo de mercadeo respecto a las características técnicas o legales de los productos.• Ejecutar las actividades técnico/legales para el trámite de registro inicial, modificación, certificaciones, autorizaciones sobre los registros sanitarios de los productos• Garantizar la vigencia y trazabilidad de los artes e información técnica.• Ejecutar actividades relacionadas con el aseguramiento de la calidad de los productos: Establecimientode procedimientos, planes programas , validación del procedimiento de retiro y verificación anual delproducto.• Garantizar el mantenimiento de las certificaciones GMP/GPL y homologaciones de los sites deManufactura según aplique en el mercado.Si conoces a alguien que pueda encajar con este perfil o te interesa conocer más sobre la posición, no dudes en escribirme por mensaje directo o compartir esta publicación.#RegulatoryAffairs #Hiring #CostaRica #Leadership Show more Show less