Inspector I, Control de Calidad - CR

Acerca del puesto

Terumo busca un Inspector I de Control de Calidad en Alajuela, Costa Rica. La persona ejecuta inspecciones en varias etapas de la producción de dispositivos, desde materias primas y subensambles hasta ensambles finales, asegurando la calidad y la conformidad con las especificaciones y los procedimientos. También revisa el historial de manufactura del dispositivo y ayuda en la preparación y liberación del producto empacado.

Responsabilidades principales

• Ejecutar y documentar las inspecciones de calidad para asegurar la conformidad con las especificaciones y los procedimientos.
• Dar retroalimentación a los departamentos de Calidad y Operaciones sobre los incidentes de calidad.
• Ejecutar, revisar y cerrar los registros de producción (Build Records).
• Inspeccionar producto en proceso y producto final empacado, así como material asociado a hojas amarillas, órdenes de ingeniería y retrabajos.
• Cumplir las leyes y reglamentos aplicables, adherirse a los procesos del Sistema de Gestión de Calidad y actuar con ética e integridad.
• Realizar las tareas adicionales que se le asignen.

Perfil requerido

• Bachiller en educación media; experiencia previa trabajando con microscopios.
• Idioma inglés nivel A1.
• Experiencia deseable: un año en manufactura de dispositivos médicos o similar, y con equipos de inspección por video y herramientas de inspección adicionales.
• Conocimiento deseable de técnicas de inspección, lectura de planos y documentación técnica, y de ambientes controlados (cuartos limpios).
• Conocimiento deseable de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), Buenas Prácticas de Documentación (GDP) y regulaciones de calidad (QSR e ISO).
• Conocimiento deseable de software de cómputo, incluyendo Microsoft Word y Excel.
• Capacidad para trabajar en ambientes dinámicos, con cambios y movimientos rápidos, y para priorizar cargas de trabajo.
• Actividad física: levantamiento moderado de peso, uso prolongado de microscopios y estar sentado, caminando o de pie por periodos largos; exposición posible a radiación en laboratorios de cateterismo.