Inspector I, Control de Calidad (CR-1)

Acerca del puesto

Terumo busca un Inspector I de Control de Calidad para su planta en Bralajuela, Costa Rica. El puesto consiste en realizar inspecciones en varias etapas de la producción de dispositivos, desde materias primas y subensambles hasta ensambles finales, y en revisar el historial de manufactura para asegurar la conformidad con las especificaciones y los procedimientos.

Responsabilidades principales

• Ejecutar y documentar las inspecciones de calidad para asegurar la conformidad con las especificaciones y los requerimientos de los procedimientos.
• Revisar el registro de historial de manufactura del dispositivo y asistir en la preparación y liberación del producto empacado y del producto final.
• Suministrar retroalimentación a los departamentos de Calidad y Operaciones sobre incidentes de calidad.
• Ejecutar, revisar y cerrar registros de producción (Build Records).
• Inspeccionar producto en proceso y producto final empacado, así como material asociado a hojas amarillas, órdenes de ingeniería y retrabajos.
• Cumplir las leyes y reglamentos aplicables, adherirse a los procesos y requisitos del Sistema de Gestión de Calidad y actuar con ética e integridad.
• Realizar las tareas adicionales que se le asignen.

Perfil requerido

• Bachiller en educación media; experiencia previa trabajando con microscopios.
• Idioma inglés nivel A1.
• Experiencia deseable: un año en manufactura de dispositivos médicos o similar, y experiencia con equipos de inspección por video y herramientas de inspección adicionales.
• Conocimiento deseable de técnicas de inspección, lectura y comprensión de documentación técnica, incluyendo planos.
• Habilidad para trabajar en ambientes controlados (cuartos limpios) y atención al detalle.
• Conocimiento deseable de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), Buenas Prácticas de Documentación (GDP) y regulaciones de calidad de la industria médica (QSR e ISO).
• Conocimiento deseable de software de cómputo, incluyendo Microsoft Word y Excel.
• Capacidad para priorizar cargas de trabajo en un ambiente dinámico y de ejecución rápida de cambios.
• Actividad física: levantamiento moderado de peso, uso prolongado de microscopios y largas horas sentado, de pie o caminando; exposición posible a radiación en laboratorios de cateterismo.