Ingeniero de Calidad Nivel I (MQ Engineer I)

Acerca del puesto

TE busca un Ingeniero de Calidad Nivel I para brindar soporte de ingeniería de calidad a los procesos de manufactura, contribuyendo a la prevención de defectos, la resolución de problemas y el cumplimiento de los requisitos de calidad aplicables al producto y al proceso. El puesto participa en actividades de verificación, análisis de información, soporte a planes de control, entrenamiento en procedimientos de calidad y seguimiento de acciones relacionadas con hallazgos de calidad.

Responsabilidades principales

• Realizar verificaciones, revisiones o chequeos de calidad en procesos de manufactura, conforme a procedimientos, planes de control, criterios de aceptación y requisitos aplicables.
• Apoyar el desarrollo, actualización y mantenimiento de planes de control de calidad, métodos de inspección, procedimientos e instrucciones de manufactura y calidad.
• Recopilar, organizar y analizar datos sobre desempeño de calidad, defectos, tendencias, no conformidades y eventos del proceso.
• Apoyar investigaciones de causa raíz de hallazgos de calidad, desviaciones, no conformidades, reclamos internos y condiciones detectadas en manufactura.
• Seguir acciones correctivas o preventivas asignadas y apoyar la identificación de oportunidades de mejora en controles de calidad, documentación y métodos de inspección.
• Orientar y entrenar al personal de producción en procedimientos de calidad, criterios de aceptación, documentación y estándares aplicables.
• Colaborar con Manufactura, Calidad, Ingeniería y otras áreas funcionales en la atención de problemas de calidad.
• Documentar información técnica, hallazgos, análisis y resultados de forma clara, objetiva y conforme a Buenas Prácticas de Documentación.
• Escalar situaciones que requieran análisis técnico adicional, decisión de mayor nivel o intervención de áreas responsables.

Perfil requerido

• Bachillerato universitario en ingeniería industrial, producción o carrera afín (requerido).
• Mínimo 1 año de experiencia en calidad, manufactura, ingeniería, validaciones, mejora continua, análisis de datos o procesos regulados.
• Conocimiento de Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Documentación.
• Actualización constante de procedimientos internos, requisitos del Sistema de Gestión de Calidad y estándares aplicables a la manufactura regulada.

Habilidades requeridas

• Sistemas de gestión de calidad aplicables a manufactura regulada (conocimiento básico a intermedio).
• Aseguramiento de calidad del producto y del proceso (conocimiento intermedio).
• Métodos de verificación, inspección, chequeos de calidad y planes de control.
• Análisis de causa raíz y solución de problemas (conocimiento intermedio).
• Acciones correctivas y preventivas (conocimiento intermedio).
• Control estadístico de calidad y análisis de datos (conocimiento básico).
• Requisitos regulatorios aplicables a la industria médica o manufactura regulada (conocimiento intermedio).