Inspector I, Control de Calidad – Dispositivos Médicos

Acerca del puesto

Terumo busca un Inspector I de Control de Calidad en Alajuela, Costa Rica. Se encarga de inspeccionar productos en varias etapas de la producción, desde materias primas y subensambles hasta ensambles finales, para garantizar la calidad y la conformidad con las especificaciones y los procedimientos.

Responsabilidades principales

• Ejecutar y documentar las inspecciones de calidad y revisar el registro de historial de manufactura del dispositivo.
• Asistir en la preparación y liberación del producto empacado y del producto final.
• Suministrar retroalimentación a Calidad y Operaciones sobre incidentes de calidad.
• Ejecutar, revisar y cerrar registros de producción (Build Records).
• Inspeccionar producto en proceso, producto final empacado y material asociado a hojas amarillas, órdenes de ingeniería y retrabajos.
• Cumplir las leyes y reglamentos aplicables, los procesos del Sistema de Gestión de Calidad y mantener ética e integridad.
• Realizar las tareas adicionales que se le asignen.

Perfil requerido

• Bachiller en educación media; inglés nivel A1.
• Deseable: 1 año de experiencia en manufactura de dispositivos médicos o similar.
• Deseable: experiencia con equipos de inspección por video y herramientas de inspección adicionales.
• Deseable: capacidad de trabajar en ambientes controlados (cuartos limpios) y atención al detalle.
• Deseable: conocimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), Buenas Prácticas de Documentación (GDP) y regulaciones de calidad (QSR, ISO).
• Condiciones físicas: levantamiento moderado de peso, uso prolongado de microscopios y largas horas sentado, de pie o caminando; posible exposición a radiación en laboratorios.

Habilidades requeridas

• Experiencia previa con microscopios.
• Lectura y comprensión de documentación técnica, incluidos planos.
• Excelente comunicación escrita y verbal.
• Software de cómputo, incluyendo Microsoft Word y Excel.