Ingénieur Qualité 1 – Alajuela (Costa Rica)

À propos du poste

Smith+Nephew recherche un Ingénieur Qualité 1 pour soutenir la production de dispositifs médicaux à Alajuela. Vous assurerez la conformité des produits, processus et validations aux exigences réglementaires et au système de management qualité.

Missions principales

• Fournir un support statistique (plans d'échantillonnage, tolérances dimensionnelles, méthodologies d'inspection, analyses GR&R).
• Gérer les non‑conformités produit, mettre en place les procédures de contrôle et de quarantaine.
• Coordonner les actions correctives et préventives (CAPA) liées aux produits et aux processus de fabrication.
• Participer aux projets d’amélioration continue et aux analyses de défaillances.
• Assurer le respect des procédures de fabrication, d’emballage et d’étiquetage.
• Contribuer aux audits internes et externes en tant qu’expert métier.

Profil recherché

• Diplôme d’ingénieur ou équivalent en qualité, génie industriel ou domaine connexe.
• Expérience débutante (niveau P1) en assurance qualité dans l’industrie médicale ou manufacturière.
• Bonne connaissance des normes et réglementations applicables aux dispositifs médicaux.

Compétences requises

• Analyse statistique et plan d'échantillonnage.
• Gestion des tolérances dimensionnelles et méthodes d'inspection.
• Analyse GR&R, validation, qualification et transfert de processus.
• Gestion des non‑conformités, CAPA et analyse de défaillances.
• Conduite d’audits internes et externes.

Ce que nous offrons

• Environnement de travail international au sein d’une entreprise leader en technologies médicales.
• Opportunités de formation continue et de développement professionnel.