Ingeniero de Manufactura II

Acerca del puesto

Liderar y ejecutar actividades técnicas enfocadas en el soporte, optimización y sostenimiento de procesos de manufactura para dispositivos médicos, garantizando seguridad, calidad y desempeño operacional.

Responsabilidades principales

• Liderar investigaciones técnicas y resolución de problemas de procesos, materiales, equipos y desempeño de producto.
• Analizar y mejorar indicadores como Yield, Scrap, Productividad, OEE, Tiempo de Ciclo y Capacidad.
• Diseñar, implementar y validar mejoras de proceso para incrementar capacidad y reducir variabilidad.
• Apoyar actividades de validación (IQ, OQ, PQ, TMV) y coordinar ramp‑ups y transferencias de producción.
• Monitorear procesos críticos, establecer controles y brindar soporte técnico diario a producción.
• Coordinar CAPAs, NCRs, investigaciones de calidad y acciones correctivas.
• Participar en iniciativas Lean Manufacturing y mantener documentación técnica.

Perfil requerido

• 2‑5 años de experiencia en ingeniería de manufactura en industria médica regulada.
• Experiencia en mejora de yield, reducción de scrap y optimización de procesos.
• Experiencia en ramp‑ups, transferencias de producto y estabilización de procesos.
• Conocimiento de normas FDA, ISO 13485 y GMP.

Habilidades requeridas

• Herramientas de problem solving: DMAIC, 8D, 5 Why, Ishikawa, Pareto.
• Análisis estadístico y capacidad de proceso.
• Lean Manufacturing y mejora continua.
• Validaciones IQ/OQ/PQ, PFMEA, planes de control.
• Minitab o herramientas estadísticas equivalentes.
• Power BI y análisis avanzado de datos.
• Diseño de fixtures con CAD/SolidWorks.