Gestión Regional de Asuntos Regulatorios

Acerca del puesto

Farmamercantil Centroamericana busca un/a gestor/a regional de asuntos regulatorios para coordinar y ejecutar las actividades regulatorias de los productos farmacéuticos y sanitarios en los países de la región. Es un puesto de jornada completa y presencial, ubicado en el distrito de Llorente.

Responsabilidades principales

• Preparar, revisar y gestionar expedientes de registro, renovaciones, variaciones y autorizaciones ante las autoridades regulatorias correspondientes.
• Seguir los cambios normativos, interpretar la legislación aplicable y elaborar reportes e informes para los equipos internos.
• Gestionar plazos con diferentes países y coordinarse con autoridades regulatorias y proveedores.

Perfil requerido

• Formación universitaria en Farmacia, Química, Biología, Ingeniería Química o titulación afín, preferiblemente con especialización o cursos en asuntos regulatorios.
• Experiencia previa en asuntos regulatorios en el sector farmacéutico, sanitario o de dispositivos médicos, a nivel nacional o regional.
• Nivel avanzado de inglés y/o otros idiomas de la región; experiencia en la normativa de Centroamérica es valiosa.

Habilidades requeridas

• Análisis normativo y gestión documental: interpretación de legislación, redacción y revisión de expedientes, mantenimiento de archivos y bases de datos.
• Coordinación y comunicación con equipos multidisciplinarios y negociación con autoridades y proveedores.
• Excel avanzado para el control de registros y plataformas regulatorias electrónicas.
• Organización, atención al detalle y trabajo bajo presión con varios proyectos en paralelo.