Quality Engineer II

Acerca del puesto

Terumo Blood and Cell Technologies busca un Quality Engineer II que trabaje sin una dirección significativa y apoye la gestión de la calidad mediante actividades de nivel avanzado que requieren un amplio conocimiento del negocio. Las tareas incluyen investigación, planificación de arquitectura, análisis, diseño, validación, mantenimiento, soporte, capacitación e implementación de sistemas de calidad, políticas y procedimientos.

Responsabilidades principales

• Colaborar con la gestión de la calidad, la fabricación, la ingeniería y otros grupos funcionales en cumplimiento normativo y del sistema de calidad.
• Desarrollar o participar en soluciones a problemas de complejidad intermedia a alta.
• Realizar actividades regulatorias y de calidad, como planes y procedimientos para cumplir las regulaciones locales e internacionales.
• Interpretar, ejecutar y recomendar modificaciones a políticas y procedimientos operativos, y actualizar programas de cumplimiento.
• Contribuir o liderar proyectos de acciones correctivas y apoyar el Sistema de Calidad y las auditorías internas y externas.
• Liderar y participar en la mejora continua, documentar problemas de calidad, ejecutar investigaciones de causa raíz e implementar acciones correctivas.
• Apoyar la capacitación sobre las políticas y procedimientos del SGC y preparar presentaciones al equipo directivo.
• Puede dirigir la supervisión del personal de apoyo profesional y de calidad, incluyendo revisión, evaluación y desarrollo de los asociados informantes, y planificar cargas de trabajo y supervisar el progreso.

Perfil requerido

• Se considera una licenciatura en ingeniería o un equivalente, junto con educación y experiencia suficientes para las funciones esenciales.
• Mínimo 3 años de experiencia previa en industrias de dispositivos médicos.
• Se desea un mínimo de 2 años de experiencia en operaciones de calidad.