Inspector I, QC – Dispositivos Médicos

Acerca del puesto

Bralajuela, Costa Rica busca un Inspector I, QC para dispositivos médicos. La persona ejecuta inspecciones en varias etapas de producción, desde materias primas y subensambles hasta ensambles finales, asegurando la calidad y la conformidad con las especificaciones y los procedimientos. También revisa el historial de manufactura del dispositivo y ayuda en la preparación y liberación del producto empacado.

Responsabilidades principales

• Ejecutar y documentar las inspecciones de calidad para asegurar la conformidad con las especificaciones y los procedimientos.
• Dar retroalimentación a Calidad y Operaciones sobre incidentes de calidad.
• Ejecutar, revisar y cerrar registros de producción (Build Records).
• Inspeccionar producto en proceso y producto final empacado, así como material asociado a yellow sheets, órdenes de ingeniería y retrabajos.
• Cumplir las leyes y reglamentos aplicables, adherirse al Sistema de Gestión de Calidad y actuar con ética e integridad.
• Realizar las tareas adicionales que se le asignen.

Perfil requerido

• Bachiller en educación media; inglés nivel A1.
• Experiencia previa trabajando con microscopios.
• Condiciones físicas: levantamiento moderado de peso, periodos largos frente al microscopio, sentado, caminando o de pie; posible exposición a radiación en laboratorios de cateterismo.

Habilidades deseables

• 1 año de experiencia en manufactura de dispositivos médicos o similar.
• Experiencia con equipos de inspección por video y herramientas de inspección adicionales.
• Lectura y comprensión de documentación técnica, incluidos planos.
• Trabajo en ambientes controlados (cuartos limpios) y en ambientes dinámicos con cambios rápidos.
• Conocimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), Buenas Prácticas de Documentación (GDP) y regulaciones de calidad (QSR, ISO).
• Software de cómputo, incluyendo Microsoft Word y Excel.