Inspector I, II y Senior de Control de Calidad

Acerca del puesto

Terumo busca un inspector de calidad (niveles I, II y senior) para Bralajuela, Costa Rica. La función consiste en realizar inspecciones en varias etapas de la producción de dispositivos, desde materias primas y subensambles hasta ensambles finales, para garantizar la calidad y la conformidad con las especificaciones y los procedimientos.

Responsabilidades principales

• Ejecutar y documentar las inspecciones de calidad y revisar el registro de historial de manufactura del dispositivo.
• Asistir en la preparación y liberación del producto empacado y del producto final.
• Suministrar retroalimentación a Calidad y Operaciones sobre incidentes de calidad.
• Ejecutar, revisar y cerrar registros de producción (Build Records).
• Inspeccionar producto en proceso, producto final empacado y material asociado a hojas amarillas, órdenes de ingeniería y retrabajos.
• Cumplir las leyes y reglamentos aplicables, adherirse al Sistema de Gestión de Calidad y actuar con ética e integridad.
• Realizar las tareas adicionales que se le asignen.

Perfil requerido

• Bachiller en educación media; inglés nivel A1.
• Deseable: 1 año de experiencia en manufactura de dispositivos médicos o similar.
• Deseable: experiencia con equipos de inspección por video y herramientas de inspección adicionales.
• Deseable: capacidad de trabajar en ambientes controlados (cuartos limpios) y atención al detalle.
• Deseable: conocimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), Buenas Prácticas de Documentación (GDP) y regulaciones de calidad (QSR, ISO).
• Conocimiento de software de cómputo, incluyendo Microsoft Word y Excel.
• Capacidad para priorizar cargas de trabajo en entornos dinámicos y de cambios rápidos.

El puesto requiere levantamiento moderado de peso, periodos prolongados frente a microscopios y sentado, caminando o de pie; puede implicar exposición a radiación, como en laboratorios de cateterismo.