Inspector I, Control de Calidad – Dispositivos Médicos

Acerca del puesto

Bralajuela busca un Inspector I de Control de Calidad para dispositivos médicos. Se encarga de inspeccionar productos en varias etapas de la producción, desde materias primas y subensambles hasta ensambles finales, y de revisar los registros de manufactura para asegurar la conformidad con las especificaciones y los procedimientos.

Responsabilidades principales

• Ejecutar y documentar las inspecciones de calidad y revisar los registros de producción (Build Records).
• Inspeccionar producto en proceso y producto final empacado, así como material vinculado a hojas amarillas, órdenes de ingeniería y retrabajos.
• Suministrar retroalimentación a Calidad y Operaciones sobre incidentes de calidad.
• Cumplir las leyes y reglamentos aplicables, los procesos del Sistema de Gestión de Calidad y mantener ética e integridad.
• Realizar las tareas adicionales que se le asignen.

Perfil requerido

• Bachiller en educación media; inglés nivel A1.
• Deseable: 1 año de experiencia en manufactura de dispositivos médicos o similar.
• Deseable: experiencia con equipos de inspección por video y herramientas de inspección, y en ambientes controlados (cuartos limpios).
• Deseable: enfoque en los detalles, buenas habilidades interpersonales y capacidad para priorizar cargas de trabajo en entornos dinámicos.
• Condiciones físicas: levantamiento moderado de peso, uso prolongado de microscopios y largas horas sentado, de pie o caminando; exposición posible a radiación en laboratorios.

Habilidades requeridas

• Experiencia previa con microscopios.
• Conocimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), Buenas Prácticas de Documentación (GDP) y regulaciones de calidad (QSR, ISO).
• Lectura y comprensión de documentación técnica, incluyendo planos.
• Software de cómputo: Microsoft Word y Excel.