Inspector I, Control de Calidad – Dispositivos Médicos

Acerca del puesto

Terumo busca un Inspector I de Control de Calidad en Alajuela, Costa Rica. La persona ejecuta inspecciones en varias etapas de producción de dispositivos, desde materias primas y subensambles hasta ensambles finales, asegurando la calidad y la conformidad con las especificaciones y los procedimientos. También revisa el historial de manufactura del dispositivo y ayuda en la preparación y liberación del producto empacado.

Responsabilidades principales

• Ejecutar y documentar las inspecciones de calidad para asegurar la conformidad con las especificaciones y los procedimientos.
• Dar retroalimentación a Calidad y Operaciones sobre incidentes de calidad.
• Ejecutar, revisar y cerrar registros de producción (Build Records).
• Inspeccionar producto en proceso y producto final empacado, así como material asociado a hojas amarillas, órdenes de ingeniería y retrabajos.
• Cumplir las leyes y reglamentos aplicables, adherirse al Sistema de Gestión de Calidad y actuar con ética e integridad.
• Realizar las tareas adicionales que se le asignen.

Perfil requerido

• Bachiller en educación media; inglés nivel A1.
• Experiencia previa trabajando con microscopios.
• Se desea un año de experiencia en manufactura de dispositivos médicos o similar, y experiencia con equipos de inspección por video y herramientas de inspección adicionales.
• Conocimiento de técnicas de inspección, lectura y comprensión de documentación técnica, incluidos planos.
• Habilidad para trabajar en ambientes controlados (cuartos limpios) y en entornos donde pueda haber exposición a radiación, como laboratorios de cateterismo.
• Enfoque en los detalles, buenas habilidades interpersonales y capacidad para priorizar cargas de trabajo en un ambiente dinámico.

Habilidades requeridas

• Excelente comunicación escrita y verbal.
• Conocimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (GMPs), Buenas Prácticas de Documentación (GDPs) y regulaciones de calidad (QSR e ISO).
• Conocimiento de software de cómputo, incluyendo Microsoft Word y Excel.