Inspector de Calidad II Turno B

Over de functie

Als kwaliteitsinspecteur (II) werk je in een productieomgeving van medische apparaten en zorg je ervoor dat materialen, tussenproducten en eindproducten voldoen aan de strenge kwaliteitsnormen van het bedrijf.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Ondersteunen van de kwaliteitsafdeling volgens FDA 21 CFR, ISO 13485 en GMP.
• Uitvoeren van routine‑inspecties op materialen, in‑process en eindproducten en de resultaten vergelijken met de kwaliteitsnormen.
• Visuele en functionele inspecties van producten in verschillende productiefasen.
• Audits uitvoeren op producten en processen.
• De supervisor/kwaliteitsingenieur informeren bij afwijkingen of kritieke kwaliteitsincidenten.
• Werken volgens goede reinigingspraktijken en veiligheidsvoorschriften.
• Samenwerken met productie, engineering en kwaliteitsengineering.
• Deelnemen aan onderzoeken, validaties en de training van nieuwe inspecteurs.
• Ondersteunen van de kwaliteitsengineering bij prioriteiten in de productiekamers.

Gewenst profiel

• 1 tot 3 jaar relevante ervaring in kwaliteitscontrole of productie.
• Diploma Technisch in Kwaliteit of gelijkwaardig.
• Precisie en vaardigheid in het bedienen van meet‑ en testinstrumenten.
• Goed begrip van geschreven instructies, tekeningen en methodesheets.
• Kennis van GMP, DHR en goede productiepraktijken.
• Sterke communicatieve vaardigheden en multitasking in een versnelde omgeving.
• Basis computervaardigheden en correctie van het gezichtsvermogen (20/20).

Vereiste vaardigheden

• GMP
• ISO 13485
• FDA 21 CFR
• Meetinstrumenten
• Testapparatuur
• Basis computergebruik