Ingeniero II – Dispositivos médicos

À propos du poste

Nous recherchons un(e) Ingénieur II spécialisé(e) dans les dispositifs médicaux pour rejoindre notre équipe à Cartago, Costa Rica. Vous interviendrez sur des projets d’ingénierie, d’amélioration continue et de conformité qualité, en mode hybride (2 jours en présentiel).

Missions principales

• Gérer et suivre les actions correctives et préventives (CAPA) conformément aux exigences réglementaires.
• Participer aux investigations qualité et à la résolution de problèmes liés aux processus et aux produits.
• Conduire des projets d’amélioration continue visant l’efficacité, la qualité et la conformité.
• Collaborer avec des équipes multidisciplinaires pour implémenter des solutions techniques et des processus optimisés.
• Rédiger et maintenir la documentation d’ingénierie et de qualité selon les procédures établies.
• Analyser les données, produire des rapports et suivre les indicateurs de performance.
• Veiller au respect des exigences internes, réglementaires et des systèmes de qualité.

Profil recherché

• Licence en ingénierie ou domaine similaire.
• Minimum 4 ans d’expérience dans l’industrie médicale ou des dispositifs médicaux.
• Expérience avérée dans la gestion et le suivi des CAPA.
• Anglais intermédiaire (lecture, écriture, communication).
• Aptitude à travailler dans des environnements réglementés et à collaborer avec des équipes pluridisciplinaires.

Compétences requises

• Gestion des CAPA.
• Outils d’analyse de cause racine et méthodologies d’amélioration continue.
• Utilisation de SAP.
• Utilisation de Windchill.
• Connaissance des systèmes de gestion de la qualité dans le secteur médical.
• Gestion des changements et rédaction de documentation technique.