Farmacéutico(a) especialista en Asuntos Regulatorios

Acerca del puesto

ALT Biopharma, importadora y distribuidora de medicamentos genéricos y bioequivalentes bajo estándares PIC/S, busca un farmacéutico especializado en asuntos regulatorios para ejecutar trámites y mantener el portafolio regulatorio ante el Ministerio de Salud.

Responsabilidades principales

• Preparar registros nuevos, renovaciones, reconocimientos, cambios post‑registro y subsanaciones.
• Revisar la consistencia documental de CPP/CLV, fórmulas, especificaciones, estabilidad, COA, BPM, etiquetado e inserto.
• Gestionar documentación con fabricantes y titulares (vigencia, apostilla, traducción).
• Presentar y dar seguimiento en plataformas oficiales, controlando plazos y prevenciones.
• Mantener el expediente maestro, la matriz de registros y el calendario de renovaciones.
• Apoyar farmacovigilancia, quejas de calidad y retiros desde el frente regulatorio.

Perfil requerido

• Licenciatura en Farmacia e incorporación al Colegio de Farmacéuticos de Costa Rica.
• Al menos 3 años de experiencia en registro sanitario de medicamentos, preferiblemente de fabricación extranjera.
• Rigor documental, organización y capacidad de seguimiento.

Habilidades requeridas

• Inglés intermedio‑avanzado para interacción con fabricantes.
• Manejo de plataformas oficiales de trámite y normativa RTC.
• Conocimiento de normas regulatorias aplicables a medicamentos de síntesis química, bioequivalentes, cosméticos, suplementos dietarios, productos naturales y biomédicos.

Lo que ofrecemos

• Rol con impacto directo en el crecimiento del portafolio.
• Trabajo cercano con la Coordinación Regulatoria y la Regencia de Droguería.
• Equipo que valora hacer las cosas bien a la primera.