Assistant(e) ingénieur qualité

À propos du poste

Nous recherchons un(e) Assistant(e) ingénieur qualité pour rejoindre notre équipe à Heredia, dans la Zona Franca Metropolitana. Le poste est permanent, à temps plein, du lundi au vendredi de 8 h à 17 h, avec possibilité de télétravail selon les besoins du business.

Missions principales

• Assister les ingénieurs qualité dans la rédaction et la traduction de documents techniques.
• Préparer les spécifications de composants, créer les fiches maîtres d'articles et rédiger les protocoles de validation de méthodes de test (TMV).
• Participer aux activités de FMEA, d'analyse de risques et de gestion des non‑conformités (NC) et des actions correctives (CAPA).
• Collecter et analyser les données de processus, soutenir les investigations de plaintes et assurer le suivi des exigences GMP.
• Maintenir la documentation qualité, réaliser les inventaires et assurer la conformité aux réglementations FDA et locales.

Profil recherché

• Formation en ingénierie, sciences ou domaine connexe.
• Bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication (GMP) et des dispositifs médicaux de classe I, II, III.
• Capacité à travailler en équipe avec les services production, administratif et technique.
• Rigueur, organisation et aptitude à gérer plusieurs tâches simultanément.

Compétences requises

• GMP
• FMEA
• Gestion des non‑conformités et CAPA
• Rédaction de protocoles de validation
• Spécification de composants et création de fiches maîtres

Ce que nous offrons

• Contrat à durée indéterminée (CDI) avec salaire compétitif.
• Environnement de travail dynamique dans le secteur des dispositifs médicaux.
• Possibilité de télétravail partiel selon les besoins.
• Opportunités de formation continue et d’évolution de carrière.