Técnico de Calidad – Dispositivos Médicos

Acerca del puesto

Freudenberg Medical, socio de la Organización de Fabricación por Contrato (CDMO) para empresas de dispositivos médicos y farmacéuticas, busca un Técnico de Calidad en su sede de Alajuela. El puesto consiste en inspeccionar materias primas y productos terminados, mantener registros de control de calidad y liberar productos para su siguiente etapa mediante el sistema SAP.

Responsabilidades principales

• Inspeccionar y probar materias primas y productos terminados para cumplir los estándares de tamaño, color, textura y seguridad.
• Mantener registros precisos de las inspecciones y pruebas para dar seguimiento a las mejoras y detectar áreas de preocupación.
• Capacitar al personal de producción sobre las medidas de calidad y el uso correcto de los equipos.
• Colaborar con otros equipos para garantizar la calidad en todas las operaciones.
• Participar en estudios de repetibilidad y reproducibilidad de medidores (Gauge R&R).
• Realizar las pruebas de materiales según las actividades de aceptación y las especificaciones establecidas.
• Liberar el producto para su traslado a la siguiente etapa del proceso una vez completadas las actividades, usando SAP.

Perfil requerido

• Al menos 3 a 4 años de experiencia en aseguramiento de la calidad o en un campo relacionado.
• Título de Técnico en Calidad o en un campo relacionado; bachillerato en educación media.
• Se prefiere conocimiento en procesos de moldeo y catéteres.
• Se prefiere conocimiento básico de la FDA, ISO 13485 y otras normativas de calidad en dispositivos médicos.
• Se prefiere sólidas habilidades de redacción técnica y comunicación efectiva.
• Proactividad, capacidad de trabajar con cierto nivel de supervisión y en entornos dinámicos y de ritmo acelerado.

Habilidades requeridas

• Interpretación de planos, especificaciones del cliente, métodos de prueba y criterios de inspección.
• Conocimientos de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y de Documentación (GDP).
• Estadística y manejo de Minitab, incluyendo evaluaciones de capacidad de proceso y normalidad de los datos.
• Operar, calibrar y dar mantenimiento a los equipos de pruebas de control de calidad.
• Dominio de software de control de calidad para registrar, analizar y elaborar informes.

Lo que ofrecemos

• Entrenamientos de formación para el desarrollo profesional.
• Autobús de empresa para llegar al trabajo.
• Cafetería con comida fresca y nutritiva.
• Entorno de trabajo seguro y estable.