Quality Systems Engineer – Dispositivos Médicos

Acerca del puesto

Tegra Medical es una empresa de fabricación integral de dispositivos médicos, ubicada en Heredia Global Park, Costa Rica, y registrada bajo ISO 13485 y FDA. El puesto de Quality Systems Engineer es de tiempo completo, mayormente presencial, y se centra en diseñar, mantener y mejorar el sistema de gestión de calidad de la empresa para cumplir con normas internas y regulaciones externas.

Responsabilidades principales

• Diseñar, mantener y mejorar el sistema de gestión de calidad.
• Revisar y actualizar procedimientos.
• Apoyar auditorías internas y externas.
• Analizar datos de calidad y coordinar acciones correctivas y preventivas con ingeniería y producción.
• Colaborar en proyectos de mejora continua y en la validación de procesos.
• Asegurar la documentación correcta según requisitos ISO 13485 y FDA.

Perfil requerido

• Experiencia en Quality System y Quality Management para dispositivos médicos, con al menos 5 años de experiencia laboral en esta posición.
• Capacidad en Quality Assurance y Quality Auditing, tanto interno como en el soporte a auditorías externas y de clientes.
• Titulación universitaria en Ingeniería u otra carrera similar; se valora formación en gestión de calidad.
• Nivel competente de inglés para leer normas y documentación técnica y comunicarse con equipos internacionales.

Habilidades requeridas

• Conocimiento de herramientas de mejora continua (Lean, Six Sigma) y análisis estadístico.
• Manejo de sistemas de documentación electrónica.
• Comunicación, trabajo en equipo, organización y atención al detalle.