Project Manager – Biocompatibility

À propos du poste

Le Project Manager – Biocompatibilité pilote les activités de biocompatibilité pour les dispositifs médicaux, garantissant la sécurité des patients et le respect des exigences réglementaires tout au long du cycle de vie du produit.

Missions principales

• Coordonner les projets de biocompatibilité et les essais biologiques associés.
• Gérer les protocoles avec les laboratoires externes et assurer leur conformité aux normes ISO 10993 et FDA.
• Revoir et approuver les protocoles et les rapports finaux (cytotoxicité, sensibilisation, irritation, etc.).
• Assurer le suivi du produit pendant toute sa durée de vie, incluant les tests fonctionnels et les essais sur animaux.
• Veiller à l’alignement scientifique et réglementaire des activités.

Profil recherché

• Baccalauréat universitaire, idéalement complété par un master en bio‑ingénierie, microbiologie ou biologie.
• Anglais avancé, à l’oral comme à l’écrit.
• Minimum 2 ans d’expérience dans la coordination de projets de biocompatibilité pour dispositifs médicaux.
• Expérience avérée dans la gestion de protocoles avec des laboratoires externes et la validation de rapports d’essais biologiques.

Compétences requises

• Connaissance des normes ISO 10993 et des exigences FDA.
• Maîtrise des tests de biocompatibilité (cytotoxicité, sensibilisation, irritation, etc.).
• Gestion de protocoles et suivi de projets.
• Utilisation du pack Microsoft Office.