Ingeniero de Calidad de Proveedores (Supplier Quality Engineer)

Acerca del puesto

Se busca un ingeniero de calidad de proveedores responsable de la selección y evaluación de proveedores, la calificación de materiales, el desempeño de proveedores y la recepción e inspección. Contribuye al desarrollo, establecimiento y mantenimiento de las metodologías, sistemas y prácticas de calidad de proveedores que cumplen los requisitos de la compañía y la normativa aplicable, y según sea requerido puede supervisar actividades, personal y recursos del área. Horario de lunes a viernes de 8:00 a.m. a 5:00 p.m., sábados y domingos libres.

Responsabilidades principales

• Evaluación y desarrollo de proveedores: evaluar proveedores nuevos y existentes en capacidades técnicas, de calidad y manufactura, brindar soporte técnico para nuevos componentes, realizar visitas técnicas, pruebas dirigidas y auditorías, y aprobar proveedores según su calificación y desempeño.
• Calificación de materiales y control de recepción: generar protocolos de prueba, dar seguimiento a las pruebas, emitir reportes de calificación, desarrollar procedimientos de inspección de entrada, capacitar al personal de inspección y revisar y aprobar planos y planes de calidad de componentes.
• Gestión del programa de calidad de proveedores: mantener y mejorar políticas, procedimientos y formularios, gestionar SCARs (Supplier Corrective Action Requests) y acuerdos de datos suministrados.
• Soporte de ingeniería y manufactura: guiar a Receiving Inspection en análisis estadístico, técnicas de medición y Gage R&R, y colaborar con Manufacturing Engineering en problemas de productos comprados.
• Cumplimiento regulatorio: asegurar el cumplimiento de FDA (21 CFR Parte 820), GMP, QSR e ISO 13485, y mantener comunicación proactiva con proveedores y equipos internos.

Perfil requerido

• Bachillerato universitario en ingeniería o campo técnico (STEM).
• Mínimo 2 años de experiencia en Supplier Quality Engineering.
• Deseable experiencia en la industria de dispositivos médicos.
• Inglés avanzado (B2+ a C1).

Habilidades requeridas

• Herramientas de calidad: análisis de causa raíz, Ishikawa/Fishbone, Is/Is Not, SPC, Six Sigma.
• Estadística a nivel intermedio.
• Conocimiento de FDA, GMP, QSR 21 CFR Parte 820 e ISO 13485.
• Redacción técnica y manejo de MS Excel, Word y PowerPoint.