Farmacéutico de Calidad – ISO 9001 beheer

Over de functie

Als Farmaceutisch kwaliteitsmedewerker ben je verantwoordelijk voor de implementatie, het onderhoud en de continue verbetering van het kwaliteitssysteem volgens ISO 9001. Je werkt binnen een logistieke eenheid zonder direct klantcontact en draagt bij aan de farmaceutische regie en naleving van regelgeving.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Opstellen, reviseren en beheren van documentatie (procedures, instructies, registraties).
• Behandelen van afwijkingen, uitvoeren van interne en externe audits en uitvoeren van root‑cause analyses.
• Controleren en optimaliseren van productie‑ en logistieke processen.
• Waarborgen van farmaceutische regelgeving en compliance.
• Beheren van het SAP Business One‑systeem voor kwaliteitsgerelateerde data.

Gewenst profiel

• Afgeronde opleiding Farmacie en lidmaatschap van het Colegio de Farmacéuticos de Costa Rica.
• Certificering in ISO 9001:2015.
• Minimaal 2‑3 jaar ervaring in kwaliteitsborging binnen de farmaceutische sector.
• Kennis van interne/extern audits, BPAD en ervaring in farmaceutische productie of distributie is een plus.

Vereiste vaardigheden

• ISO 9001:2015 implementatie en beheer.
• SAP Business One.
• Documentatie‑ en auditmanagement.
• Root‑cause analyse.
• Regelgeving‑compliance binnen de farmaceutische industrie.