Analista de Asuntos Regulatorios y Calidad

À propos du poste

Nous recherchons un(e) Analyste des affaires réglementaires et de la qualité pour rejoindre notre équipe à San José, Costa Rica. Vous jouerez un rôle stratégique au sein d’une entreprise leader du secteur pharmaceutique en Amérique centrale.

Missions principales

• Responsable de la libération des produits sur le marché après validation de la qualité.
• Maintien et amélioration du système de gestion de la qualité (SGC) et garantie des conditions de qualité tout au long des processus.
• Conseil technique au représentant légal et aux équipes marketing sur les aspects techniques et légaux des produits.
• Gestion des dossiers d’enregistrement initial, de modifications, de certifications et d’autorisations sanitaires.
• Assurer la traçabilité et la mise à jour des dossiers techniques et des artefacts associés.
• Supervision des activités d’assurance qualité des produits.
• Veiller au maintien des certifications GMP/GPL et à l’homologation des sites de fabrication selon les exigences du marché.

Profil recherché

• Titulaire d’un diplôme en chimie pharmaceutique.
• 2 à 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, notamment en qualité et affaires réglementaires.
• Capacité à travailler en étroite collaboration avec les autorités sanitaires.
• Anglais niveau B2 indispensable.

Compétences requises

• Gestion du système de management de la qualité (SGC).
• Connaissance des normes GMP et GPL.
• Maîtrise des procédures d’enregistrement sanitaire des produits.
• Compétences en assurance qualité.
• Anglais professionnel (B2).